中國(guó)日?qǐng)?bào)9月5日（記者 程鈺）2025年9月5日，國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、全球首個(gè)重組人白蛋白注射液（水稻）在武漢召開上市發(fā)布會(huì)，宣布上市。2025年7月18日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)公告顯示，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序，批準(zhǔn)重組人白蛋白注射液(水稻)(商品名:奧福民)上市，適用于肝硬化低白蛋白血癥(≤30g/L)的治療。

資料顯示，人血清白蛋白在救治危急重癥患者等多個(gè)臨床場(chǎng)景中廣泛應(yīng)用，在肝硬化及其并發(fā)癥、休克與低血容量復(fù)蘇、新生兒高膽紅素血癥等疾病治療方面具有重要臨床價(jià)值。據(jù)統(tǒng)公開資料顯示，國(guó)內(nèi)人血清白蛋白治療藥物長(zhǎng)期嚴(yán)重依賴國(guó)外進(jìn)口，進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)60%以上的市場(chǎng)，即便如此，國(guó)內(nèi)人血清白蛋白仍存在較大供需缺口。

此次上市的創(chuàng)新藥品是利用水稻胚乳細(xì)胞表達(dá)，經(jīng)提取、純化的重組人血清白蛋白產(chǎn)品，成功解決了重組人血清白蛋白的純度、規(guī)模化和成本問(wèn)題，擺脫了傳統(tǒng)人血清白蛋白制品從倫理和產(chǎn)量方面帶來(lái)的困境和限制，更實(shí)現(xiàn)了從源頭上杜絕病毒傳播的風(fēng)險(xiǎn)，確保了血液制品的安全性，將在一定程度上有效解決臨床對(duì)血清白蛋白的需求短缺問(wèn)題。

首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院教授、中國(guó)老年保健協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)支修益教授表示，此次植物源重組人白蛋白注射液（水稻）的成功上市，是以科技創(chuàng)新引領(lǐng)新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展的成功實(shí)踐，也將是我國(guó)生物工程創(chuàng)新領(lǐng)域一座新的里程碑，在血清白蛋白及相關(guān)產(chǎn)業(yè)研發(fā)、臨床應(yīng)用和科研拓展等方面樹立了重要標(biāo)桿，同時(shí)也為我國(guó)在又一個(gè)具體領(lǐng)域突破對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的依賴開拓先河。據(jù)悉，目前該藥品已經(jīng)開啟了在美國(guó)的III期臨床研究，非常期待研究結(jié)果的問(wèn)世和這一個(gè)劃時(shí)代創(chuàng)新成果的成功出海。

國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)總體組專家、農(nóng)工黨中央經(jīng)濟(jì)工作委員會(huì)主任兼經(jīng)濟(jì)金融分會(huì)主任丁列明認(rèn)為，重組人白蛋白注射液（水稻）是我國(guó)生物新藥研發(fā)在繼腫瘤領(lǐng)域之后，又一個(gè)能夠解決進(jìn)口依賴問(wèn)題的代表產(chǎn)品，將首先為我國(guó)肝硬化低蛋白血癥患者帶來(lái)更多治療機(jī)會(huì)，并有望通過(guò)持續(xù)開展科研工作，為我國(guó)更多需要應(yīng)用血清白蛋白進(jìn)行治療的患者帶來(lái)更多希望。