近日,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)了深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司的“介入式左心室輔助設(shè)備”及“介入式左心室輔助導(dǎo)管泵套件”上市申請。
此次獲批產(chǎn)品的核心技術(shù)優(yōu)勢顯著。該系統(tǒng)采用了由企業(yè)自主開發(fā)的微型化軸向磁通多驅(qū)技術(shù)。與國外現(xiàn)有技術(shù)相比,該技術(shù)能在更小的導(dǎo)管外徑尺寸下,實(shí)現(xiàn)更高的血流輸出和更穩(wěn)定的性能,同時大幅降低了血液破壞風(fēng)險,支持更長時間的臨床輔助應(yīng)用,展現(xiàn)出顯著的技術(shù)競爭力。
作為國內(nèi)左心室輔助裝置領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者與市場先行者,核心醫(yī)療此次產(chǎn)品的成功上市,實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)高端介入心臟輔助裝置從零到一的突破。